Диклофенак 100 мг инструкция по применению. Противовоспалительный препарат Диклофенак в таблетках — принцип действия, побочные эффекты и аналоги. При беременности и лактации

Диклофенак - один из старейших препаратов, принадлежащих группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Помимо, собственно, противовоспалительного, обладает обезболивающим, антипиретическим (жаропонижающим), противоревматическим и антиагрегационным (противотромбическим) действием. Механизм его действия основан на ингибировании активности фермента циклооксигеназы, в результате чего подавляется синтез медиаторов воспаления простагландинов. По степени выраженности противовоспалительного эффекта среди НПВС диклофенак уступает только индометацину, превосходя такие известные препараты, как ибупрофен, анальгин и аспирин. По выраженности обезболивающего действия диклофенак также находится в лидерах, занимая почетное второе место после кеторолака. Что же касается жаропонижающего действия, то здесь диклофенак и вовсе не знает себе равных, оставив позади пироксикам, анальгин, индометацин, аспирин, ибупрофен и др. препараты. При этом высокая эффективность диклофенака гармонично сочетается с его хорошей переносимостью, что делает данное лекарственное средство одним из самых часто назначаемых препаратов группы НПВС. Свой противовоспалительный эффект диклофенак прекрасно реализует при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, остеоартроз, миозит, анкилозирующий спондилит, перикардит, гломерулонефрит. Как обезболивающее средство он идеально подходит при послеоперационных болях, дисменорее, печеночной и почечной коликах. Побочные явления при приеме диклофенака развиваются примерно в 20% случаев (что на фоне других НПВС выглядит вполне пристойно), при этом лишь у 2% пациентов выраженность нежелательных явлений вынуждает отменить препарат.

Чаще всего побочные эффекты диклофенака локализуются в пределах желудочно-кишечного тракта (НПВС-гастропатии) и печени. Не исключены аллергические реакции, головокружение и головная боль.

Диклофенак выпускается в четырех лекарственных формах: таблетки, раствор для инъекционного введения, гель и ректальные свечи. Таблетки принимаются во время приема пищи или сразу после него по 50 мг 2-3 раза в день или по 100 мг 1 раз в день (взрослые и подростки старше 15 лет). Максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг. По мере достижения желаемого терапевтического эффекта доза препарата плавно снижается вплоть до 50 мг в день. Раствор диклофенака предназначен для кратковременного - не более 2-ух дней - использования, после чего переходят на таблетки и ли свечи. Разовая доза вводимого раствора - 75 мг, что эквивалентно 1 ампуле. Повторное введение допускается не раньше 12 часов с момента первой инъекции. Гель можно использовать в более младшем, чем таблетки, возрасте - от 12 лет. Тонким слоем его наносят на пораженный воспалением участок, после чего несильно втирают. Данная манипуляция производится 3-4 раза в сутки. Количество препарата определяется площадью поражения, при этом разовая доза не должна превышать 2-4 г (можно ориентироваться на размер крупной черешни). Если две недели использования диклофенака не принесли ожидаемого результата, для продолжения приема необходимо проконсультироваться с врачом. Что касается свечей, то суточная доза для данной лекарственной формы составляет 100-150 мг на 2-3 раза. Максимальная суточная доза в данном случае не должна превышать 200 мг.

Фармакология

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат Диклофенак в таблетках относится к категории противовоспалительных медикаментов нфестероидного типа. Действие лекарственного средства пролонгированное. Медикамент выпускается в разных дозировках и лекарственных формах – гели, мази, уколы, свечи, таблетки. Рассмотрим эффективность приема Диклофенака в таблетированном виде. Насколько безопасно использование таблеток по сравнению с уколами?

Состав

Таблетки Диклофенак Ретард розовые, выпуклые с двух сторон, круглые, имеют ядро на поперечном разрезе – белое или почти белое. Дозировка Диклофенака в таблетках может варьироваться от 25 до 100 мг. Ключевой компонент, который входит в состав таблеток Диклофенака – диклофенак натрия. Существуют формы выпуска таблеток Диклофенака с Парацетамолом.

Среди дополнительных ингредиентов стоит выделить следующие компоненты:

  • Красители;
  • Слабительное в виде полиэтиленгликоля;
  • Растворитель и эмульгатор в виде полисорбата;
  • Титановые белила;
  • Медицинский тальк;
  • Кератопротектор;
  • Магниевая соль;
  • Энтеросорбент в виде повидона;
  • Полисорб;
  • Этал;
  • Сукроза.

Фармакодинамические свойства

Таблетки Диклофенак натрия обладают следующими фармакологическими свойствами:

  • Снимает воспаление;
  • Антиагрегация;
  • Устранение симптоматики ревматизма;
  • Стабилизация температуры тела;
  • Устранение болевого синдрома.

Механизм действия базируется на способности ингибировать биосинтез простогландинов, которые участвуют в формировании механизмов лихорадки, боли и воспалительных процессов. Также происходит ингибирование циклооксигеназы, на фоне чего нарушается синтез простациклина, тромбоксана А2, ПГFальфа и ПГЕ2. Реакции арахидонового каскада также нивелируются.

Длительная терапия рассматриваемым препаратом способствует замедлению выработки протеогликана в хрящевой ткани.

Благодаря таблеткам Диклофенак Акрихин окислительное фосфорилирование в митохондриях разобщается, выработка АТФ снижается, как и снабжение воспалительной реакции необходимой энергией. Перекисное окисление липидов происходит более медленно.

Факторы плазмы крови после попадания в ткань провоцируют работу ферментов, которые синтезируют коллаген фибробластами и Диклофенак блокирует данный процесс за счет экссудации. Результатом является блокировка пролиферативного составляющего воспалительного процесса.

Под воздействием препарата выработка простагландинов в ЦНС и периферических тканях блокируется, чем и обусловлена способность лекарства снимать воспаление и устранять болевой синдром. Механическое воздействие на болевые рецепторы в тканях снижается, экссудация уменьшается, происходит профилактика гипералгезии.

Что касается жаропонижающего эффекта, он напрямую зависит от блокировки выработки простагландина Е1 в ЦНС, также снижается его способность воздействовать на центр терморегуляции. Антиагрегантное действие обусловлено блокировкой выработки тромбоксана А2.

Следующие механизмы обеспечивают десенсибилизирующее действие препарата:

  1. Блокировка выработки простагландинов Е2 в лейкоцитах и очаге воспаления. Хемотаксическая активность моноцитов снижается;
  2. Бласттрансформация лимфоцитов замедляется из-за ингибирования синтеза простагландинов;
  3. Гидро-гептранотриеновая кислота формируется в меньшей степени, благодаря чему Т-лимфоциты, полиморфноядерные нейтрофилы и эозинофилы теряют хемотаксическую активность.

Болевой синдром ослабевает под действием лекарства, как при движении, так и в состоянии покоя, припухлость суставов и утренняя скованность устраняется, повышается их работоспособность.

Таблетки Диклофенак 100 мг снижают воспалительный отек в очаге, быстро снимают спонтанный болевой синдром при воспалениях на фоне травм или операций.

Фармакокинетические свойства

Препарат характеризуется полноценной и быстрой абсорбцией. Уже через 4-5 часов вещество в организме достигает максимальной концентрации в случае внутреннего приема таблеток в дозировке 100 мг. На концентрацию лекарства в плазме напрямую влияет размер применяемой дозы.

Одновременный прием препарата с едой ухудшает его свойства следующим образом:

  1. Максимальная концентрация в организме снижается на 40%;
  2. Всасывание происходит дольше на 1-4 часа.

Многократный прием препарата никак не влияет на фармакокинетические свойства медикамента. Поддержание рекомендуемого интервала между приемом таблеток не вызывает кумуляцию.

Рассматриваемое средство на 50% биологически доступно и на 99% и более способно связываться с белками плазмы. В подавляющем большинстве случаев происходит связывание с альбуминами. Наблюдается способность проникновения в синовиальную жидкость, где вещество достигает максимальной концентрации позже в среднем на 3 часа, чем в плазме.

В течение 3-6 часов происходит полувыведение препарата из синовиальной жидкости. В течение 18 часов концентрация лекарства в синовиальной жидкости остается выше, чем в плазме. В ходе исследования еще не определено, насколько эффективность медикамента зависит от его концентрации в синовиальной жидкости.

При первом же прохождении через печень половина активного вещества распадается, что обусловлено слиянием и формированием гликолей с глюкуроновой кислотой. Метаболизм рассматриваемого средства зависит от изофермента CYP2С9. Диклофенак обладает более высокой фармакологической активностью, если сравнивать с метаболитами.

Показатели системного очищения организма составляют 260 мл в минуту с погрешностью в 50 мл при показателях объема распределения 550 мл на килограмм веса. Полувыведение из крови происходит в течение 2,5 часов. Почки выводят около 65% от полученной дозы в виде метаболитов, 1% при выведении не подвергается изменениям и остальная часть выводится с желчью также в виде метаболитов.

При наличии почечной недостаточности в тяжелой форме очищение креатинина происходит со скоростью 10 мл в минуту, увеличивается процентное соотношение метаболитов, выводимых с желчью, однако их концентрация в крови не увеличивается.

Наличие компенсированного цирроза печени или хронического гепатита не влияет не фармакокинетические свойства.

Показания

Лечение рассматриваемым препаратом позволяет уменьшить или полностью устранить болевой синдром, однако прогрессирование основной патологии не изменяется. Таблетки диклофенак показаны к применению в следующих случаях.

  • Инфекционно-воспалительные патологии носа, горла или уха с явным болевым синдромом (используется для комплексного лечения);
  • Умеренно выраженная или слабая боль при проктите, аднексите, альгодисменорее, головных болях, после операции, при воспалении, миалгии, невралгии, после травмы;
  • Патологии опорно-двигательного аппарата, к которым относится остеоартроз, ревматические поражения мягких тканей, подагрический артрит, болезнь Бехтерева, ювенильный артрит в хронической форме, псориатический или ревматоидный артрит.

Инструкция по применению

Перед покупкой препарата стоит узнать у врача, как принимать Диклофенак в таблетках, поскольку дозировка подбирается индивидуально в зависимости от существующей патологии с учетом приема минимальной дозы на протяжении как можно более короткого периода времени.

Для взрослого пациента стандартная доза составляет 75-150 мг, распределенные на несколько приемов в течение суток. Особенности течения патологии и выбранная лекарственная дозировка напрямую влияют на частоту приема лекарства.

Согласно инструкции по применению таблеток Диклофенак 100 мг, которую предоставляет производитель, максимальную суточную дозу превышать нельзя и она составляет 150 мг. В отдельных случаях после получения терапевтического эффекта показана поддерживающая терапия в виде 25 мг препарата трижды в день.

Стандартная суточная дозировка при лечении дисменореи составляет 50-150 мг.

Начало терапии должно приходиться на проявление первых болевых ощущений. Длительность терапии напрямую зависит от проявляемых симптомов и может достигать нескольких суток.

Стандартная суточная дозировка для ребенка 6-15 лет – 0,5-2 мг на каждый килограмм веса, прием распределяется на несколько раз в течение суток. При педиатрической практике используются таблетки по 25 мг. Увеличение суточной дозировки возможно до 3 мг на каждый килограмм веса при лечении ювенильного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Рассматриваемый медикамент категорически противопоказан в следующих случаях:

  • Недостаток сахаразы в организме, непереносимость фруктозы;
  • Повышенное содержание калия в крови;
  • Почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме, активное заболевание печени;
  • Гемофилия или проблемы в системе кроветворения;
  • Цереброваскулярные патологии и проблемы с периферическими артериями;
  • Сердечная недостаточность в хронической форме;
  • Беременность (третий триместр), лактация;
  • Восстановление после аортокоронарного шунтирования;
  • Патологии кишечника воспалительного характера (обострение);
  • Активные кровотечения в желудке или кишечник, воспаления кишечника, например, болезнь Кронаили язвенный колит;
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте в сочетании с рецидивирующим полипозом околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмой;
  • Повышенная чувствительность организма к дополнительным ингредиентам таблеток или основному действующему компоненту.

Беременность и лактация

Исследования относительно безопасности лечения Диклофенаком в период вынашивания плода не проводились, поэтому данный вопрос не изучен и препарат назначается в первых двух триместрах в случае крайней необходимости.

В последнем триместре лекарство категорически противопоказано, поскольку является ингибитором выработки простагландинов. Данное противопоказание обусловлено тем, что сократительная способность матки под воздействием препарата может подавляться и артериальный проток плода может преждевременно закрыться.

Кормящим женщинам Диклофенак не назначается, поскольку вещество, хоть и в небольшом количестве, но попадает в грудное молоко и может негативно воздействовать на развитие новорожденного.

Относительные противопоказания

При относительных противопоказаниях прием рассматриваемого медикамента должен осуществляться с максимальной осторожностью.

  • Инфекция Helicobacter pylori;
  • Активное употребление алкоголя или курение;
  • Соматические патологии в тяжелой форме;
  • Пожилой возраст;
  • Длительная терапия с использованием НПВП;
  • Инфекционные патологии;
  • Язвенные проблемы с желудком в анамнезе;
  • Патологии соединительной ткани системного характера;
  • Дивертикуит и индуцируемая порфирия;
  • Восстановительный период после обширной хирургической операции;
  • Воспаление кишечника;
  • Диабет, дислипидемия, отечность, почечная или печеночная недостаточность;
  • Гиперлипопротеинемия, повышенное давление;
  • Комбинация с антидепрессантами третьего поколения, пероральными глюкокортикостероидами или антикоагулянтами;
  • Сердечная недостаточность хронического характера первого класса;
  • Астма или анемия;
  • Проявление аллергического насморка в периоды обострения аллергии;
  • Хронические легочные патологии;
  • Хронические инфекции дыхательных путей;
  • Отек слизистой носа.

Побочные эффекты

Проявление побочных действий Диклофенака в таблетках можно классифицировать согласно частоте.

  1. Среди частых проявлений стоит выделить резкое патологическое похудение, вздутие, диарею, тошноту и эпигастральный болевой синдром. Также часто повышается активность работы аминотрансфераз, кружится голова и возникают мигрени, проявляется кожная сыпь;
  2. Среди редких побочных эффектов таблеток Диклофенак: язвы, кровотечения в ЖКТ, воспаление прямой кишки, гастрит, патологии в работе печени, повышенная тяга ко сну, анафилактические реакции и ухудшение симптоматики бронхиальной астмы;
  3. Очень редко может возникать следующая отрицательная симптоматика: печеночная недостаточность, отмирание тканей печени, гепатит с молниеносной симптоматикой, обострение проявления болезни Крона или язвенного колита, панкреатит, воспаление слизистой пищевода, глоссит или стоматит.

Также очень редко можно наблюдать признаки депрессивного синдрома, повышенную раздражительность, проблемы со сном, дезориентацию, атипичный воспалительный процесс в легких, проблемы с памятью, асептические менингит, ангионевротический отек, тремор, проблемы с органами чувствительности.

К очень редким побочным эффектам также относится папиллярный некроз, наличие белка в моче, проблемы со слухом, зрением и вкусовыми рецепторами, гематурия, почечная недостаточность в острой форме.

Также могут выпадать волосы, появляться симптомы экземы, зуда, дерматитов, повышенной светочувствительности, синдрома Лайелла или Стивенса-Джонсона. Сердечнососудистая система поражается за счет инфаркта Миокарда, васкулита, болей в груди, сердечной недостаточности и повышенного АД.

Характерно повышение количества эозинофилов, снижение концентрации лейкоцитов, проявление симптомов анемии, лейкопении или тромбоцитопении.

Передозировка

Передозировка может проявляться угнетенным дыханием, резким повышением показателей АД, судорогами, шумом в ушах, проблемами с координацией, диареей и рвотой, которая иногда сопровождается кровотечением из ЖКТ. Значительная передозировка может привести к гепатотоксическому действию и почечной недостаточности в острой форме.

Для устранения негативной симптоматики стоит промыть желудок, принять адсорбирующие средства и проводить терапию, направленную на устранение ключевых проблемных проявлений.

Гемодиализ или форсированный диурез не окажут должного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Прием Диклофенака в сочетании со следующими лекарственными препаратами стоит дополнительно контролировать, отслеживать лабораторные показатели или вовсе отказаться от подобной комбинации:

  • Препараты лития;
  • Препараты с гипотензивным и диуретическим действием;
  • Антиагреганты и антикоагулянты;
  • Препараты с антибактериальным действием, основанные на хинолоне;
  • Лекарства, способствующие повышению калия в крови;
  • СИОЗС;
  • Кортикостероиды и НПВП;
  • Ацетилсалициловая кислота;
  • Такролимус;
  • Гипогликемические средства;
  • Препараты золота;
  • Пликамицин, вальпроевая кислота, Цефотетан, Цефоперазон, Цефамандол;
  • Ингибиторы изофермента CYP2C9.


Таблетки или уколы?

Если стоит вопрос, что лучше: таблетки или уколы Диклофенака, лучше отдать предпочтение уколам, которые по сравнению с таблетированной формой имеют следующие преимущества:

  1. Терапевтический эффект наступает намного быстрее;
  2. Препарат в большем количестве доходит до очага воспаления;
  3. Отсутствуют побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, печени;
  4. Воздействие на нейромышечную связь более безопасно, чем локальное воздействие на нервную систему.

Аналоги препарата

Цена таблеток диклофенак 100 мг в аптеках в среднем составляет 50-70 руб. Если цена таблеток Диклофенак вас на устраивает, и вы не знаете, чем заменить таблетки Диклофенак, стоит обратить внимание на следующие аналоги рассматриваемого препарата:

  • Наклофен;
  • Реметан;
  • Алмирал;
  • Диклак;



С успехом препарат используется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, разных степеней тяжести. При лечении болезней неврологической природы, его применяют для устранения болевых ощущений в области спины и при мигренях.

От чего помогает Диклофенак ретард в таблетках:

  • мигрени;
  • раковые заболевания;
  • ишиалгия;
  • миалгия;
  • зубная боль;
  • боли после травм и операций.

Взрослые пациенты могут принимать по 1-2 таблетки дважды-трижды в день. Это 25 – 50 мг Диклофенака. По мере улучшения самочувствия дозировка уменьшается до 2 таблеток в день.


Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом ( , ).

Дети в возрасте старше 6 лет могут принимать ежедневно не более 1 таблетки, которую делят на несколько приемов. Увеличить дозировку может только врач и делается это только при диагностировании ювенильной формы ревматоидного .

Таблетки 50 мг для подростков от 12 до 14 лет делятся пополам и даются 3-4 раза в день. Максимальная доза не может составлять более 100 мг в сутки.

Инструкция Диклофенака в таблетках разъясняет правила приема лекарства. Для скорого эффекта препарат принимают за полчаса до приема пищи. В иных случаях – во время или после еды, запивая необходимым количеством воды.

Для пациентов любого возраста курс лечения не может быть более 14 дней. Любое увеличение этого срока возможно только по решению специалиста.

Диклофенак также выпускается в других формах. Наружно используется мазь. Ее втирают тонким слоем 3-4 раза в день.

Внутримышечно назначается раствор для инъекций. Для одного укола понадобится одна ампула, в которой содержится 75 мг вещества. Следующие уколы можно делать не раньше, чем через 12 часов. Продолжительность лечения не может превышать 2 дней. Если необходимо продолжить терапию, то переходят на таблетки или свечи.

При внутримышечном введении препарат действует быстрее. Максимальная концентрация достигается уже спустя 15-25 минут.

Показания к применению раствора Диклофенак для инъекций:

  • ишиас, ;
  • различные формы артритов, остеоартроз;
  • воспалительные процессы, развивающиеся в области малого таза;
  • боли после травмы, сопровождающиеся воспалением;
  • боли после проведенного хирургического вмешательства;
  • альгодисменорея.

При наружном применении, когда Диклофенак применяют в виде мази, происходит частичное всасывание средства. Биодоступность при данном способе применения составляет около 6%.

Гели и мази Диклофенак могут использоваться при:

  • патологиях опорно-двигательного аппарата;
  • болях в мышцах ревматической и неревматической природы;
  • вывихах ушибах, растяжениях связок.

Противопоказания

Диклофенак в таблетках не может использоваться у пациентов, у которых наблюдается аллергическая реакция на компоненты препарата. Помимо этого запрещается его использование при:

  • язвенной болезни;
  • наличии кровотечения в ЖКТ;
  • нарушения кроветворной функции организма;
  • аспириновой ;
  • нарушениях процесса гемостаза;
  • беременности и кормлении грудью.

Средство не следует использовать при лечении детей дошкольного возраста.

С осторожностью возможно применение препарата Диклофенак, в следующих случаях:

  • заболевания сердца;
  • заболевания печени и почек;
  • воспалительные процессы в кишечнике;
  • патологические процессы соединительной ткани.

Основными противопоказаниями к применению диклофенака являются наличие заболеваний ЖКТ (язвы), нарушение кроветворения, печеночная и .

Следует подчеркнуть, что также существует ограничение по возрасту, которое не рекомендует прием препарата пожилым людям старше 65 лет.

Важно! Схема лечения, которая включает в себя применение препарата, подразумевает постоянный контроль за пациентом. Нужен постоянный контроль за работой почек и печени, анализы состояния крови.

На период лечения следует отказаться от употребления алкогольных напитков и от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Выделяют противопоказания к инъекционному введению препарата Диклофенак:

  • обострение эрозийно-язвенных образований в ЖКТ;
  • кровотечения в ЖКТ;
  • нарушения гемостаза и процессов кроветворения;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет.

Мазь Диклофенак нельзя использовать в следующих случаях:

  • повреждение кожных покровов в месте нанесения средства;
  • последний триместр вынашивания ребенка;
  • период кормления грудью;
  • детям до 6 лет;
  • наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, вызванных применением салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Побочные действия

Прием большей, чем указано в инструкции по применению, дозы препарата может спровоцировать сильные головные боли, рвоту, возникновение одышки. У детей возможно развитие судорог, кровотечений, нарушение работы печени и почек.

При наблюдении признаков передозировки необходимо проведение промывания желудка, форсированного диуреза, прием активированного угля.

Могут развиться следующие побочные эффекты, при приёме таблеток Диклофенак:

  • Со стороны ЖКТ возможно возникновение , . В более сложных случаях – развитие кровотечения. К редким побочным явлениям относятся: желтуха, .
  • Помимо этого, могут возникнуть головные боли и головокружения, нарушения сна, чувство беспокойства, повышенная тревожность.
  • Прием препарата может сказаться на работе органов чувств: у некоторых пациентов появляется шум в ушах, снижается зрение.
  • Возможно развитие кожных реакций: дерматитов, зуда, сыпи. Иногда отмечается повышение фоточувствительности.
  • Вероятно, развитие реакций со стороны мочеполовой системы в виде задержки жидкости.
  • Нарушение работы сердца и сосудов проявляется повышением артериального , болями в загрудинной области, .
  • Также прием средства может сказаться на функционировании органов дыхания и системы кроветворения. Возможно развитие бронхоспазма, отекания гортани.

Побочные проявления: страдает желудочно-кишечный тракт: тошнота, абдоминальная боль или спазм, чувство , пептическая язва с возможными осложнениями.

Сочетание с другими медикаментами

Прием Диклофенака увеличивает концентрацию в крови дигоксина и препаратов лития.

Может спровоцировать снижение эффективности препаратов диуретического действия. Вследствие его приема повышается содержание в крови , возникает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Под воздействием препарата снижается эффективность снотворных препаратов.

При приеме в сочетании с другими нестероидными препаратами противовоспалительного действия, растет риск возникновения побочных действий от них.

При приеме с снижается эффективность Диклофенака.

Комбинация таблеток Диклофенака с парацетамолом, усиливает негативное нефротоксическое действие препарата. Нефротоксичность также растет при сочетании Диклофенака с циклоспорином и препаратами золота.

При комбинации с гипогликемическими средствами снижается эффективность последних.

Антибиотики с хинолоном при приеме с Диклофенаком, дают вероятность развития кровотечений в ЖКТ.

При внутримышечном введении может наблюдаться жжение, некроз жировой ткани. При использовании средств наружного применения – кожные аллергические реакции.

Применение при беременности

Препарат Диклофенак не следует использовать в период беременности. В первых двух триместрах повышается риск , а также развития сердечных пороков у плода. При этом риски находятся в прямой зависимости от дозировки и продолжительности приема препарата. В третьем триместре препарат также принимать запрещается, в любой форме выпуска.

Нельзя применять средство в период лактации. Если без лечения в этот период нельзя обойтись, то кормление грудью прекращают. Возобновить его можно спустя пару дней после окончания терапии, когда активное вещество выведется из организма.


Отзывы

Несмотря на то столь обширный перечень побочных эффектов, отзывы специалистов об этом препарате характеризуются высокой оценкой. Его рекомендуют как высокоэффективный и быстродействующий препарат.

Очень важно не превышать ни продолжительность курса лечения, ни дозировку – это поможет избежать возникновения побочных действий. Также не следует заниматься самолечением и принимать средство без консультации с врачом.

Важно! Мнения пациентов различаются. Можно найти хвалебные отзывы о препарате, но есть пациенты, которые рассказывают о возникновении выраженных побочных эффектов, после применения таблеток Диклофенак.

Это еще раз говорит, что многое зависит от общего состояния больного, поэтому самостоятельно применять средство нельзя. Между тем, большинство больных отдают должное лекарству, подтверждая, что это хорошее средство.

Аналоги Диклофенака: Вольтарен, Диклак, Диклоген, Ортофен и ряд других. Ими можно воспользоваться, если не удалось купить Диклофенак натрия в таблетках. Однако обычно этот препарат есть в аптеках и стоимость его невысока. Цена за упаковку таблеток Диклофенак 100 мг составляет в среднем 45 рублей по России и около 67 в Москве, чтобы узнать точно, сколько стоит препарат в вашем регионе, можно воспользоваться электронной аптекой.

Учитывая, что есть несколько форм выпуска, возникает логичный вопрос – что лучше: таблетки или уколы. Многие специалисты опасаются развития кровотечения в желудочно-кишечном тракте, поэтому настойчиво рекомендуют пациентам инъекционное введение препарата.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют таблетки Диклофенак, при заболеваниях печени в анамнезе.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют Диклофенак, при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют таблетки Диклофенак у пациентов пожилого возраста.

Срок годности

Годен 3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах, в пачке из картона.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке из картона.

По рецепту врача.

На видео: Чем опасен диклофенак при лечении болей в суставах.

Литература и источники (спойлер):

  • 1. Описание лекарственного препарата Диклофенак® таблетки, основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
  • 2. Клюев М. А., Скулкова Р.С., Ермакова В.Я. – Справочник лекарственных средств 2005 год.
  • 3. Диклофенак® таблетки – описание и инструкция препарата предоставлены медицинским справочником лекарственных средств «Видаль ». https://www.vidal.ru/drugs/diclofenac__28017
  • 4. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
  • 5. Смольников П.В. (сост.) – Справочник важнейших лекарственных средств 2004 год.
  • 6. Под ред. Г.Л. Вышковского – Система справочников «Регистр лекарственных средств России» (РЛС «Доктор») 2013-2015 год.
  • 7. Фармация и фармакология. Павлова И.И. (составитель) – Лекарственные средства. Новейший справочник 2012 год.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N011648/01 /02

Торговое название препарата: Диклофенак

Международное непатентованное название (МНН): Диклофенак.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активное вещество: диклофенак натрия 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46,6 мг, кукурузный крахмал - 59,2 мг, повидон-К30 - 10,0 мг, натрия лаурилсульфат - 10,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 4,1379 мг, макрогол-6000 - 1,0345 мг, тальк - 6,7241 мг, титана диоксид Е 171 - 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый - 2,0670 мг.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: диклофенак натрия 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 94,7880 мг, цетиловый спирт - 54,8200 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 0,7900 мг, тальк - 3,9500 мг, повидон К-25 - 1,053 мг, магния стеарат - 7,8990 мг; оболочка: гипромеллоза - 3,4355 мг, титана диоксид Е 171 - 0,8649 мг, тальк - 2,4178 мг, полисорбат 80 - 0,3826 мг, макрогол 6000 - 0,6894 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 0,0441 мг, краситель коричневый [краситель солнечный закат желтый [Е110] + краситель азорубин [Е122] + краситель бриллиантовый черный [Е151]] - 0,0147 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый [Е110]-0,0500 мг.

Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой оранжевого цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АВ05

Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию (C max) на 40 %. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (C max) - 1.5 мкг/мл достигается через - 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
После перорального приема таблеток 100 мг C max - 0.5 мкг/мл достигается через - 4–5 ч.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.
Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения (Т 1/2) из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.
Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет около 260 ± 50 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2.5 часа. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается,
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности, период грудного вскармливания;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- Детский возраст до 15 лет - для таблеток по 50 мг и до 18 лет - для таблеток по 100 мг;
- Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат (таблетки 50 мг ) противопоказано.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия. дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I–II триместр.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы
Таблетки 50 мг.
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет - по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Таблетки 100 мг.
По 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.

Побочное действие
Часто - 1–10 %; иногда - 0,1–1 %; редко - 0,01–0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы; очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.
Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами; дигоксином; при лечении нефротоксичными препаратами, зидовудином.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При приеме таблеток 100 мг больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сахарозы (в 1 таблетке - 94,7880 мг сахарозы).
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой - 3 года.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - 4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом бензилового спирта.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Состав на 1 мл препарата: действующее вещество: диклофенак натрия 25,0 мг, вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

противовоспалительное, обезболивающее

Фармакокинетика

Всасывание Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10 % от максимальной. Распределение Связь с белками плазмы крови - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Объем распределения - 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч. Метаболизм Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9 цитохрома Р450. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Выведение Системный клиренс составляет 350 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Диклофенак проникает в грудное молоко. Фармакокинетика у отдельных групп больных У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности: Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т. ч. с радикулярным синдромом), люмбаго, ишиас, невралгия, альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т. ч. аднексит, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, почечная колика, послеоперационная боль.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к другим НПВП или вспомогательным компонентам), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т. ч. в анамнезе), нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период грудного вскармливания, период после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Меры предосторожности

Анемия, бронхиальная астма, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность i функционального класса по классификации nyha, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), дислипидемия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, печеночная порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания жкт вне обострения. анамнестические данные о развитии язвенного заболевания жкт, наличие инфекции helicobacter pylori, длительное использование нпвп, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов). следует соблюдать осторожность у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100–150 мг. Суточная доза обычно распределяется на 2–3 приема.Детям препарат назначают в суточной дозе 1–2 мг/кг; эту дозу разделяют на 2–3 приема в зависимости от выраженности симптомов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой.

Побочные действия

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, > 1/10), нечасто (> 1/1000, > 1/100), редко (> 1/10 ООО, > 1/1000), очень редко (> 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок), очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица). Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения. Нарушения со стороны нервной системы, часто - головная боль, головокружение, редко - сонливость, усталость, очень редко - парестезии, расстройства памяти, судороги, ощущение тревоги, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, цереброваскулярные нарушения, частота неизвестна - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, слабость. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - зрительные нарушения, нечеткость зрения, диплопия, частота неизвестна - неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго, очень редко - шум в ушах, расстройства слуха. Нарушения со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипертензия, гипотензия, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку), очень редко - пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, анорексия, редко - гастрит, желудочно- кишечное кровотечение, кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и/или кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией (в ряде случаев с фатальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, поражение пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит, частота неизвестна - ишемический колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз, редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени, очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, редко - крапивница, очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей’, очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, редко - отек, некроз в месте введения. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: очень редко - импотенция. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Передозировка

Симптомы: Рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие. Лечение: Специфического антидота не существует. Лечение - симптоматическое, направленное на устранение артериальной гипотензии, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови, при одновременном применении рекомендуется проводить мониторинг концентрации лития и дигоксина в плазме. Диуретики и гипотензивные препараты: диклофенак, как и другие НПВП, может снижать гипотензивное действие диуретических и антигипертензивных препаратов. Пациентам, особенно пожилого возраста, эти комбинации необходимо назначать с осторожностью и регулярно контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть адекватно гидратированы. После начала и периодически во время лечения, особенно при одновременном назначении диуретических средств и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), необходимо контролировать функцию почек из-за повышенного риска нефротоксичности. Препараты, вызывающие гиперкалиемию: одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать). Антикоагулянты и антиагреганты: хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и эти препараты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется регулярное и тщательное наблюдение за пациентами. Как и другие НПВП диклофенак в высоких дозах может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. НПВП и кортикостероиды: одновременное системное применение диклофенака и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), или кортикостероидов может повышать риск побочных эффектов (желудочно-кишечных кровотечений и изъязвлений), следует избегать одновременного применения двух и более НПВП. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение диклофенака и препаратов из группы СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Гипогликемические препараты, в клинических исследованиях установлено, что при совместном применении диклофенак не влияет на эффективность гипогликемических препаратов. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время терапии диклофенаком. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы крови. Метотрексат: необходима осторожность при назначении диклофенака менее чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови (вследствие снижения почечного клиренса) и усиливаться его токсическое действие. Циклоспорин: влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин. Такролимус: возможно повышение нефротоксичности при одновременном применении с диклофенаком. Антибактериальные средства - производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов (в т. ч. не имеющих в анамнезе указаний на эпилепсию или судороги), получавших одновременно хинолоновые производные и НПВП. Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия. Колестипол и колестирамин: данные препараты могут замедлять или уменьшать абсорбцию диклофенака, поэтому рекомендуется принимать диклофенак по меньшей мере за один час до или через 4-6 часов после приема колестипола или колестирамина. Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может вызвать обострение сердечной недостаточности, привести к снижению скорости клубочковой фильтрации и повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона в связи с возможным снижением эффекта мифепристона. Сильные ингибиторы изофермента CYP2C9: следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и сильных ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного значительного увеличения концентрации диклофенака в плазме вследствие ингибирования его метаболизма.

Особые указания

Риск развития побочных реакций при применении диклофенака возрастает при увеличении дозы и длительности лечения. С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. При регулярном применении препарата следует периодически проводить оценку необходимости облегчения симптомов, ответ на проводимое лечение и своевременно корректировать дозу. Поражение желудочно-кишечного тракта При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ. особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (Аспирина), следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ. Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах. Пациенты с бронхиальной астмой Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий). Кожные реакции Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут развиваться у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак. Воздействие на печень Поскольку в период применения диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т. п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений. Воздействие на почки На фоне терапии диклофенаком рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений. Воздействие на сердечно-сосудистую систему Терапия НПВП, в т. ч. диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда в инсульт). Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует назначать препарат только после тщательного рассмотрения и применять его с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи). Воздействие на систему кроветворения Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении диклофенака рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови. Маскирование признаков инфекционного процесса Противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов. Применение одновременно с другими НПВП Не следует применять диклофенак одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений. Влияние на фертильность женщин Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на фертильность женщин, поэтому женщинам, желающим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У женщин, испытывающих трудности с зачатием (в т. ч. проходящих обследование), необходимо рассмотреть возможность прекращения применения диклофенака. Входящий в состав препарата натрия метабисульфит редко может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Информация для пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия Содержание натрия в одной ампуле (3 мл) препарата Диклофенак раствор для инъекций не превышает 1 ммоль (23 мг), т.е. практически без натрия.



Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!